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    肝功能不良者慎用壮骨关节丸

    作者:佚名来源:未知时间:2019/09/11

    李中东

    生活实例

    63岁的吴先生因患腰椎骨质增生开始服用壮骨关节丸,每日18克。7周后,吴先生出现乏力、食欲下降、尿黄,皮肤瘙痒,大便灰白,遂来到医院就诊。医生检查发现他皮肤和巩膜黄染,皮肤抓痕,化验检查肝功能各项指标均升高,肝穿刺证实为肝内胆汁淤积,经停药、对症治疗5周,吴先生恢复良好。

    从2001年11月到2008年5月,国家药品不良反应监测中心共收到158例由壮骨关节丸引起的皮疹,瘙痒、恶心,Ⅱ区吐、腹痛,腹泻,胃痛,血压升高,肝功能异常等不良反应病例报告,其中肝损害47例,约占30%。

    壮骨关节丸是治疗退行性骨关节病的常用口服复方中药制剂,其处方组成为狗脊、淫羊藿、独活,骨碎补、续断、补骨脂,桑寄生、鸡血藤、熟地黄,木香、乳香、没药等制成的黑色浓缩丸或水丸。这几种药物同时应用,可起到补益肝肾、养血活血、舒筋活络、理气止痛的作用。

    壮骨关节丸主要治疗下列疾病:腰椎骨质增生,颈椎病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、关节疼痛、腰腿痛及腰肌劳损等,也可用于骨质疏松、下肢痛,坐骨神经痛、椎间盘突出、椎管狭窄、腰椎外伤和关节畸形等病症。

    肝损害:出现在服药后3~9周

    壮骨关节丸与肝损害的关联性较为明确,但发生机制尚待进一步研究明确。

    壮骨关节丸中的独活,淫羊藿有损害肝脏的作用。独活的佛手柑内酯、欧芹酚甲醚、欧芹属乙素、花椒毒素等成分可直接损害肝细胞,引起肝细胞混浊肿胀、脂肪变性和急性出血性坏死等病理变化。淫羊藿有雄激素样作用,可干扰肝细胞代谢及干扰胆汁排泄引起胆汁淤积。

    壮骨关节丸所致的肝损害大多在用药后3~9周出现,主要为乏力、食欲下降、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白,体检可见皮肤巩膜黄染,皮肤抓痕,少数病例出现肝脏增大,肝功能检测异常,肝穿刺为肝内胆汁淤积。壮骨关节丸引起的肝损害,大多需住院治疗。大多数患者经过及时停药,对症治疗,预后情况良好。

    确保安全:服药应关注4点注意事项

    1、肝损害是壮骨关节丸的主要不良反应,因此,使用壮骨关节丸的患者应提高警惕,一旦出现胃口变差、尿黄、皮肤黄染等症状,应及时停药就医,最大限度地减轻肝损害,保障自身用药安全。

    2、不要随意增加壮骨关节丸用药剂量,更不要长期连续用药。有资料显示,壮骨关节丸造成的上述158例肝脏损害病例中,有5例每日剂量18克,1例每日剂量24克,均超过说明书每日使用剂量;有29例患者连续用药超过30天。超出说明书规定的疗程。

    3、肝肾功能不良患者在就诊时,应告诉医生自己的肝病史及药物性肝损害病史,最好在用药前做一次肝肾功能检查。通常,对肝肾功能较差的患者,医生会考虑减少壮骨关节丸的使用剂量,同时,医生还会嘱咐患者,在用药期间密切监测肝功能。

    4、老年患者在使用壮骨关节丸期间,最好3~6个月监测肝功能1次。据文献报道,壮骨关节丸引起的肝损害病例,患者平均年龄约56岁,并指明其肝功能损害的高发人群以50—60岁老年人居多。

    5、壮骨关节丸的口服常用剂量为一次6克(约一瓶盖,或一小杯),每日2次,宜在早晚饭后服用。通常最多30天为1个疗程,需服1~3个疗程。多疗程用药时,每疗程应间隔15天左右。

    其他可引起肝损害的中成药:

    除壮骨关节丸外,其他引起肝损害较多的中成药有:疳积散、复方青黛丸、克银丸、小金丹(片)、首乌片、增生平、润肤丸、昆明山海棠、银屑散、六神丸、壮骨粉等。而湿毒清、壮骨伸筋胶囊、骨仙片、妇康片、化瘀丸、双黄连口服液、银翘片、穿琥宁注射液、人参白术丸、牛黄解毒片等也有少量肝损害报道。

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